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REACH流程办理流程,如何办理REACH流程

发布时间:2023-12-14        浏览次数:10        返回列表
前言:检测 认证 职业卫生 第三方 产品检测 机构 噪音 环境 可靠性
REACH流程办理流程,如何办理REACH流程

REACH是什么?

REACH(Registration,evaluation,Authorization and Restriction of Chemicals)是一部关于化学品注册,评估和授权的欧盟法规 (EC) No 1907/2006。这部法规在欧盟2007年6月1日起正式生效,于2008年6月1日开始实施。这部法规对众多行业包括电子行业在内提出了*新要求,对各个行业都产生了深远影响。



关于REACH的介绍:

REACH主要目的在于促进健康和环境,增加我们对化学品的知识,提高安全性,推广替代实验方法,并通过鼓励用更安全的物质替代高危险性物质而刺激创新。

REACH法规在强加给贸易和工业里化学品的生产商,准备配方者和用户的全面义务时,也提供了有力的证据和文件,其目的是为了在使用化学品产生的不利影响时,改善对人类和环境的安全。REACH法规主要对3万多种化学品及其下游的纺织、轻工、制药等产品的注册、评估、许可和限制等进行管理。它将取代欧盟现有的40多项有关化学品的指令和法规,涉及面相当广。


REACH图解

REACH的目的

保护人类健康和环境;保持和提高欧盟化学工业的竞争力;增加化学品信息的透明度;减少脊椎动物试验;与欧盟在WTO框架下的国际义务相一致。 从实质意义上讲,REACH法规将促进化学工业的革新,使其生产更安全的产品,刺激竞争和增长。与现行复杂的法规体系不同, REACH将在欧盟范围内创建一个统一的化学品管理体系,使企业能够遵循同一原则生产新的化学品及其产品。


哪些产品需要做REACH流程?

化学品、 合金、塑料品、半成品、配件、玩具、家具、化妆品、文具、颜料、油漆、胶水及清洁剂、纺织服装、鞋类产品、皮革制品及配件、电子电气产品及其他产品等家居用品、休闲和体育用品等。

REACH流程要提供什么资料?

(1)准备2-3个样品;

(2)流程申请表;

(3)产品说明书;

(4)零部件清单表;


REACH流程的作用:

a.从化学品的使用中提供对人类健康和环境的高度保护。

b.使化学品进入市场的人(制造商和进口商负责理解和管理与其使用相关的风险。)

c.许物质在欧盟市场上自由流动。

d.加强欧盟化学工业的创新和竞争力。

e.促进使用替代方法评估物质的危险特性,例如定量构效活动关系(QSAR)和阅读。

f.范围和豁免。

REACH适用于每年生产或进口到欧盟的物质,数量为1吨或更多,通常,它适用于所有单独的化学物质本身,制剂或物品(如果该物质是在正常和合理可预见的物品使用条件下释放的话)。

有些物质被明确排除在外:
a.放射性物质;
b.海关监管下的物质;
c.物质的运输;
d.非分离中间体;
e.浪费,一些天然存在的低危害物质;

更具体的立法涵盖的一些物质具有量身定制的规定,包括:

a、人用和兽用药品;

b、食品和食品添加剂;

c、植物保护产品和杀菌剂;

其他物质在REACH法规中有定制的规定,只要它们在特定条件下使用:

a.分离的中间体;

b.用于研究和开发的物质。


REACH注册物质范围:

投放欧盟市场超过1吨/年的化学物质;投放欧盟市场的配制品中超过1吨/年的化学物质组分;投放欧盟市场的物品中有意释放的化学物质,且总量超过1吨/年。

REACH注册主体:

欧盟境内的物质、配制品、物品生产商;欧盟境内的物质、配制品、物品进口商;非欧盟物质、配制品、物品生产商:必须通过欧盟境内的唯一代表(OR)来履行注册义务。


REACH注册方式:

根据REACH法规要求,对欧盟出口1吨以上化学品的非欧盟企业不能自行向欧盟化学品管理局注册,只能通过两种方式完成注册程序:

一是由位于欧盟的化学品进口商进行注册,为完成相关的注册程序,进口商要求出口商尽可能提供有关化学品构成和特性方面的详细信息;

二是由出口商在欧盟指定一家“唯一代表”代理其进行注册。但不论通过何种方式进行注册,出口商都有义务提供注册所需的相关信息,注册相同化学品的企业,须分享数据、分担相关费用、联合提交有关信息。

REACH制度影响对中国出口贸易的影响

一、影响产业范围广:除了对化工企业有直接影响外,REACH将对包括纺织、机电、玩具、家具等所有的生产化工下游产品的企业产生影响,所涉及的产品有100多万种。

二、企业出口成本大大增加:据欧盟估算,每一种化学物质的基本检测费用约需8.5万欧元,每一种新物质的检测费用约需57万欧元。

三、要求的数据量大:REACH要求提供化学品安全数据表、安全评估报告、风险评估等一系列的注册档案技术文件,涉及的数据量复杂庞大。

REACH报告是什么意思?

近期很多客户来问REACH报告是什么意思?其实REACH就是欧盟规章《化学品注册、评估、许可和限制》(REGULATION concerning the Registration, evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals)的简称,是欧盟建立的,并于2007年6月1日起实施的化学品监管体系。

REACH报告是产品通过REACH测试后编制的一份报告,内容含有此项产品的各种化学物质的百分比含量,符不符合REACH的标准,对人体是否有害等。

REACH测试又分金属部分和非金属部分,非金属的*新测试项目是235项,金属测试项目是71项;


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